メディカルグレードガラスボトムディッシュ
原材料から製造過程まで全てにおいて安全性を重視
| 品番 | P50G-0-30-F.I/H P50G-0-30-F.I/W P50G-1.5-30-F.I/H P50G-1.5-30-F.I/W |
|---|---|
| メーカー名 | MatTek |
| ディッシュ径 | 50mm |
| 高さ | 7mm |
| カバーガラス | №0（0.085~0.13mm） №1.5(0.16~0.19mm) |
| 入数 | 60個/120個（個別包装） |
製品説明
MatTek社では従来の研究用とは別にIVF（ICSI/IMSI)に対応をしたディッシュを開発しました。
大切な生命に関わるものとして原材料から製造過程に至るまで全ての安全性を重視した製品です。
可能な限り安全性を追求される意識の高い全国の体外受精施設において高い評価を頂いております。
特長
◇ ディッシュの径が50㎜と大きく高さが7㎜と低いのでマイクロインジェクションに最適
◇ 測定ホール（ガラス部分）が広い為（30㎜）作業がやりやすい
◇ ボトムにカバーガラスが貼り付けてあるので超高倍率の観察にも対応（ICSI・IMSI)
スライドガラスの厚みはお使いの顕微鏡に合わせて選択可能
№0（0.085～0.13㎜）№1.5（0.16 ～0.19mm)
◇ 特別な品質管理システムにより、より厳しい品質チェック
◇ ひとつひとつ個別包装されているので常に衛生状態を保持
◇ 卵子・精子の顕微診断及び顕微授精に使用可能な安全性を有する製品
安全性
《ディッシュ本体》
◇ ISO9001、ISO13485及びFDA 品質システム規則 21CERパート820（ｃGMP)に準拠して製造
◇ 原材料は米国薬局方（USP）の試験において生物学的安全性（非細胞毒性）が立証され
（最も基準の厳しいクラスVIをクリア）ISO10993に準拠した評価では生体適合性が立証されている
◇ BSE/TSEフリー
《梱包》
◇ FDAで認可された施設においてISO11137の規格に従いガンマ線照射され個別包装されている
無菌性保証（SAL）＝10⁻⁶
《接着剤》
◇ メディカルグレードの接着剤を使用（従来品との違いは下記表参照）
横にスクロールしてご覧いただけます。※2カラムの時は[inner]記述外す
| 試験内容 | メディカルグレードの接着剤 P50G-0-30-F.I |
通常の接着剤 P50G-0-30-F |
|---|---|---|
| GMP管理およびISO9001 認可された工場での製造 |
◯ | ☓ |
| スクリーニング検査 (接触期間29日以内の埋植試験) |
合格 | 未試験 |
| ISO10993基準の細胞毒性試験 | 毒性なし | |
| 変異原性試験 | 突然変異誘起性 陰性 | |
| 血液適合性試験 | 非溶血性 | |
| 発熱性物質試験 | 非発熱性 | |
| 皮膚感作性試験 | 皮膚感作性なし | |
| 埋植試験 (埋植期間90日) | 陰性対象材料との比較で陰性 |
現場からの声
MatTek社のメディカルグレードのディッシュをご利用のご施設の紹介と現場の声をお届けいたします。
寸法図面
P50（メディカルグレード）
仕様
メディカルグレードディッシュ
横にスクロールしてご覧いただけます。
| 品 番 | ディッシュ径 | 測定ホール径 | カバーガラス厚み | コーティング | 入数/箱 |
|---|---|---|---|---|---|
| P50G-0-30-F.I/H ※ |
50mm | 30mm | No.0 (0.085〜0.13mm) | なし | 60個 |
| P50G-0-30-F.I/W ※ |
50mm | 30mm | No.0 (0.085〜0.13mm) | なし | 120個 |
| P50G-1.5-30-F.I/H ※ |
50mm | 30mm | No.1.5 (0.16〜0.19mm) | なし | 60個 |
| P50G-1.5-30-F.I/W ※ |
50mm | 30mm | No.1.5 (0.16〜0.19mm) | なし | 120個 |
| ※サンプル提供可能 | |||||
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